Экспресс-тест для определения антител к T.pallidum (диагностика сифилиса)

Экспресс-тест на сифилис (антитела к Treponema pallidum) – тест-кассеты и тест-полоски для быстрого выявления антител к возбудителю сифилиса, для скрининга ИППП и социально значимых инфекций.
Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови – для диагностики венерических заболеваний и инфекций, передаваемых половым путём (in vitro).

Назначение:

Тест предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к Treponema pallidum – возбудителю сифилиса – в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека. Используется для первичной диагностики сифилиса (в рамках скрининга социально значимых инфекций и ЗППП) при госпитализации, постановке на воинский учёт, беременности, оформлении санитарных книжек, разрешений на работу, а также в лабораторных экспресс-тестированиях.

Выявляемый маркёр:

• суммарные антитела к Treponema pallidum (антитела к бледной трепонеме)

Характеристики теста:

• определяемый маркёр: антитела к T. pallidum;

• аналитическая чувствительность – 20 МЕ/мл;

• диагностическая чувствительность – 100%, специфичность – 100%;

• время получения результата – 10 минут;

• тип образца – сыворотка, плазма (с антикоагулянтами цитрат, ЭДТА) или цельная кровь (венозная или капиллярная);

• форматы – тест-кассета (в пластиковом корпусе) или тест-полоска.

Ключевые преимущества:

• моментальный результат – через 10 минут без использования оборудования;

• высокая точность – чувствительность и специфичность 100% в клинических испытаниях;

• простота использования – пошаговая инструкция, все необходимые компоненты в наборе;

• возможность работы с капиллярной кровью из пальца (в комплектации с ланцетами и спиртовыми салфетками);

• встроенный внутренний контроль качества;

• длительный срок хранения – 24 месяца при температуре от +2 до +30°С (не замораживать);

• доступны комплектации на 1, 20, 25, 30, 50 или 100 определений.

Важная информация:

• тест предназначен только для in vitro диагностики и однократного использования;

• результат является предварительным – положительные образцы требуют подтверждения альтернативными методами (РИФ, ИФА, иммуноблот);

• отрицательный результат не исключает сифилис при раннем тестировании (до сероконверсии);

• такие заболевания, как проказа, системная красная волчанка и инфекционный мононуклеоз, могут давать ложноположительные результаты – требуется клиническая оценка;

• не имеет противопоказаний;

• строго соблюдать время считывания – 10 минут (после 20 минут результат недействителен);

• пробы с гемолизом, липемией или бактериальным загрязнением не использовать;

• хранить в запечатанной упаковке, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Состав набора в формате тест-кассет (на примере комплекта  на 25 определений, с ланцетами и спиртовыми салфетками):

• тест-кассеты с 1 тест-полоской на антитела к T. pallidum – 25 шт.;

• буферный раствор не входит в состав (для сифилиса буфер не требуется);

• спиртовые салфетки – 25 шт.;

• пипетки Пастера – 25 шт.;

• ланцеты для забора капиллярной крови – 25 шт.;

• инструкция по применению – 1 шт.

Доступны варианты комплектации без спиртовых салфеток и/или ланцетов.