Современное производство диагностических тест-систем
Экспресс Мануфактура — российский производитель иммунохроматографических экспресс-тестов и реагентов для in vitro диагностики. Мы создаём решения, которые помогают медицинским специалистам быстро и точно получать диагностические результаты как в лаборатории, так и за её пределами.
Компания разрабатывает и производит более 70 наименований тест-систем, применяемых в скрининговом экспресс-тестировании, биохимических исследованиях крови и клиническом анализе мочи. Продукция поставляется через развитую дистрибьюторскую сеть по всей России.
Наше производство расположено в логистически удобном районе Москвы – Технопарке «Перерва» (ЮВАО), что позволяет оперативно доставлять готовую продукцию нашим клиентам и партнёрам.
Качество, подтверждённое стандартами и контролем
Залог качества нашей продукции — соответствие стандартам, контроль сырья и всех этапов производственного цикла, а также автоматизация процессов и постоянное обучение сотрудников.
С 2023 года в Компании внедрена и поддерживается система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485.
В 2023 году Компания прошла сертификационный аудит независимой аккредитованной организацией, соответствие системы требованиям стандарта ежегодно подтверждается надзорными аудитами.
В марте 2025 года наша производственная площадка прошла инспектирование ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством по Постановлениям Правительства РФ № 135–136.
Контроль качества встроен в производственный цикл и охватывает все ключевые этапы: проверку сырья и комплектующих, контроль параметров технологических процессов и промежуточной продукции в ходе производства, а также финальную проверку готовых изделий перед выпуском и отгрузкой.Испытания выполняются лабораторией контроля качества по утверждённым методикам и критериям приёмки, а все результаты фиксируются в производственной документации, что обеспечивает полную прослеживаемость и обоснованность решений о выпуске продукции.
Сертификат ГОСТ Р ISO 13485-2017
Лицензия на осуществление деятельности по обсуживанию медицинских изделий
Сотрудничество и оптовые продажи
